目前我國藥典純化水使用存在的欠缺
點擊次數：2032 更新時間：2020-03-25
藥典純化水是制藥過程中用量非常大也是非常廣泛的原材料之一，所以說純化水的質量標準與藥品質量有著直接的聯系，在制藥行業有一個重要標準就是中國藥典。
當談及制藥行業與制藥用水，則必須承認制藥用水的低質量標準為飲用水，如果符合GB飲用水，則代表它是一種制藥用水，如果不能滿足，則必須在制水間進行凈化處理，至少達到飲用水標準后才能輸送到使用點。
無論是自來水，井水，河水，湖水，還是山泉水，在制藥行業作為源水時只有一個原則：這個源水如果符合或超過飲用水，則是低標準的制藥用水，如果不是，則需要預處理。因為中國制藥企業無法從市政管網系統得到安全、穩定的飲用水作為源水，因此，才會出現與歐美發達國家在制定藥典標準、實施GMP方面的差異。
由于我們國家市政行業的自來水公司普遍無法實現將符合GB的飲用水輸送到制藥企業廠區內，自來水企業僅僅能確保的是自來水廠出水口水質符合飲用水，而輸送管網沒有管控，因此，預處理的責任與負擔轉移到了制藥行業，從而帶來了一系列的行業問題，例如：
1)企業因沒有飲用水，在歷史經驗中，拔高設計標準，普遍采用純化水洗手或洗衣，
2)藥典指標參數很多，把飲用水需要關注的責任放到了純化水藥典標準，例如硝酸鹽、重金屬等；
3)因為沒有飲用水，為了安全起見，藥典部門將歐洲純化水藥典產品水指標也放到了中國純化水藥典的原料水指標等；
4)因為沒有飲用水，中國注射用水藥典指標中將蒸餾法的原水強制規定為純化水，而美國只需要飲用水，等等。
